Farmacovigilență
Informații privind raportarea reacțiilor adverse
Slavia Pharm SRL, în calitate de Deținător al Autorizației de Punere pe Piață (DAPP), colectează orice informație de siguranță referitoare la o posibilă reacție adversă apărută la utilizarea medicamentelor fabricate sau autorizate de punere pe piață de compania noastră și de aceea vă rugăm să transmiteți orice raportare de reacție adversă sau situație specială sesizată de dumnevoastră la un medicament fabricat de către compania noastră sau transmisă în atenția dumneavoastră, la adresa de e-mail: farmacovigilenta@slaviapharm.ro sau la următoarele numere de telefon:
- Telefon fix: +4 021 304 63 91
- Telefon mobil (disponibil 24/7): +4 0731 035 500
În cazul în care dumneavoastră (ca pacient) sau unul dintre pacienții dumneavoastră (ca medic sau farmacist) suspectați o reacție adversă la unul din medicamentele noastre, vă rugăm să completați formularul de reacții adverse de mai jos.
O reacţie adversă se defineşte ca „un răspuns nociv şi nedorit, determinat de un medicament”. În acest context, „răspuns” înseamnă că o relaţie cauzală între medicament şi un eveniment advers reprezintă cel puţin o posibilitate rezonabilă.
Sunt considerate reacţii adverse și efecte nedorite, reacțiile care apar după supradozarea medicamentului, după utilizare greşită, abuz sau erori de medicaţie.
În cazul apariției oricărei reacții adverse asociate utilizării unui medicament de uz uman și dacă aveți nevoie de recomandări medicale, vă rugăm să vă adresați medicului curant, farmacistului sau personalului medical autorizat. Aceștia sunt singurii în măsură să vă ofere îndrumări adecvate privind conduita terapeutică necesară.
Raportarea reacțiilor adverse contribuie la colectarea de informații suplimentare privind siguranța medicamentelor și joacă un rol esențial în protejarea sănătății dumneavoastră, precum și a altor pacienți.
Reacțiile adverse suspectate asociate medicamentelor Slavia Pharm pot fi raportate atât la adresa de e-mail dedicată activității de farmacovigilență, menționată anterior, cât și către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), utilizând una dintre următoarele modalități:
- Raportare online
- Prin accesarea platformei: https://adr.anm.ro/
- Prin intermediul site-ului www.anm.ro, secțiunea: Medicamente de uz uman → Farmacovigilență → Raportează o reacție adversă → Raportare online
- Raportare prin „Fișa pacientului” pentru semnalarea reacțiilor adverse la medicamente.
Fișa poate fi descărcată de la adresa: Fisa Pacientului
Documentul se tipărește, se completează cu informații cât mai exacte și se transmite către ANMDMR prin poștă, fax sau e-mail, utilizând următoarele date de contact:
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR)
Str. Mr. Ștefan Sănătescu nr. 48, Sector 1, 011478, București, România
Fax: +40 21 316 34 97
E-mail: adr@anm.ro
B-dul Theodor Pallady, nr. 44C 032266, Sector 3, Bucuresti, Romania
MAI MULTE
© 2026 Slavia Pharm. Toate drepturile rezervate.